خشک کن فریزر دارویی از نوع تولید

خشک کن فریزر دارویی از نوع تولید

روش مقیاس فرآیند خشک کن فریزر دارویی از نوع تولید: روشی برای مقیاس سازی دستگاه خشک کردن یخ دارویی از نوع تولید از تولید آزمایش خشک کردن یخ زدگی آماده سازی بطری های دارویی. بر اساس شرایط خشک کردن یخ زدگی آزمون ، لازم است که به صورت تئوری انتقال حرارتی بطری دارویی روی قفسه و حرکت بخار آب که از سطح تصعید از طریق لایه خشک کن به جعبه جریان می یابد ، تجزیه و تحلیل کنید و برنامه خشک کردن دستگاه آزمایش را اصلاح کنید و آن را در دستگاه تولید بزرگ کنید ، مراحل خاص به شرح زیر است:

1. شرایط خشک کردن یخ و تجزیه و تحلیل نتیجه دستگاه تست مایع

(1) اندازه قفسه و اندازه جعبه دستگاه تست و اینکه آیا این یک سینی پایین یا یک سینی پایین است.

(2) فرآیند قبل از انجماد: سرعت خنک کننده قفسه ، سرعت انجماد داروهای مایع ، دمای انجماد و زمان قبل از انجماد.

(3) خشک کردن تصعید: زمان پمپاژ اولیه ، دمای گرمایش لایه تخته ، سرعت گرمایش و تغییر دما محصول در دوره تصعید. در طول دوره تصعید ، خلاء موجود در جعبه (چه کنترل شود یا نه) ، روش کنترل (چه کنترل تنظیم تنظیم و چه کنترل هوادهی) ، دستگاه خلاء (خواه یک پیرانی باشد یا یک دستگاه خلاء فشار مطلق) ، زمان خشک شدن تصعید و دمای دیواره کادر در طول تست.

(4) خشک کردن مرحله دوم: دمای گرمایش قفسه ، خلاء جعبه ، دمای کندانسور ، زمان خشک شدن مرحله دوم.

. محصول زمان خشک کردن ΔT*θ محاسبه می شود.

(6) تجزیه و تحلیل نظری انتقال حرارت و حرکت بخار آب بطری دارو در انتهای دستگاه آزمایش و بطری دارو در مرکز.

(7) ضریب مقاومت جریان بخار آب لایه خشک کن بر اساس تجزیه و تحلیل نظری و نتایج آزمون تخمین زده می شود.

ترتیب. مقیاس به تجهیزات تولید

(1) اندازه قفسه و اندازه جعبه تجهیزات تولید را تأیید کنید.

(2) عملکرد اصلی دستگاه تولید را با دستگاه تست مقایسه کنید. اگر سرعت خنک کننده قفسه دستگاه تولید سریعتر از دستگاه تست باشد ، داروی مایع دستگاه تولید سریعتر یخ می زند ، اندازه کریستال های یخ متفاوت خواهد بود و مقاومت جریان بخار آب از لایه خشک کننده افزایش می یابد که این امر بر سرعت تصحیح تأثیر می گذارد.

(3) ضریب زاویه ای انتقال حرارت تابش دستگاه تولید را محاسبه کرده و آن را با دستگاه تست مقایسه کنید.

(4) پروژه انجماد مقدماتی: سرعت انجماد و زمان انجماد همانند دستگاههای آزمایش است و تأثیر همرفت هوا در پروژه انجماد در نظر گرفته شده است.

(5) مرحله خشک کردن تصعید: خلاء جعبه و برنامه دمای قفسه را تنظیم کنید ، به لحاظ تئوری سرعت خشک کردن را تجزیه و تحلیل کنید و از لحاظ تئوری انتقال حرارت بطری دارو را در انتها و مرکز و مقاومت جریان بخار آب از لایه خشک کن محاسبه کنید ، به گونه ای که دمای سطح تصعید و زمان خشک شدن تصعیب را بدست آورید.

(6) خشک شدن در مرحله دوم: دمای گرمایش قفسه را به همان اندازه دستگاه تست تنظیم کنید و خلاء جعبه باید تا حد امکان با دستگاه تست سازگار باشد و دمای کندانسور را کنترل کند.

3. انتخاب ارزش کنترل فشار خلاء دستگاه تولید

هنگام بزرگ کردن دستگاه تولید ، انتخاب مقدار کنترل فشار خلاء جعبه باید عوامل زیر را در نظر بگیرد.

(1) دمای تجزیه محصول

با کاهش دمای eutectic محصول ، باید مقدار فشار فشار بخار آب از سطح تصعید کاهش یابد. با توجه به اختلاف فشار لایه خشک کن ، فشار خلاء جعبه باید به مقدار کمتری کنترل شود. در طول دوره خشک شدن تصعید ، دمای سطح تصعید باید پایین تر از دمای تجزیه با 5 درجه 2 باشد.

(2) مقاومت جریان بخار آب از لایه خشک کن محصول

مقاومت جریان بخار در لایه متخلخل خشک مربوط به غلظت محلول ، حجم پر کردن ویال و ترتیب کریستال های یخ در هنگام انجماد است. فشار خلاء جعبه به عنوان فشار بخار آب سطح تصویب انتخاب می شود ، 30 ~ 30 ٪ PS است.

(3) مدت مشابه مقدار کنترل فشار خلاء دستگاه تست را تنظیم کنید

اگر دستگاه خلاء دستگاه تست یک دستگاه خلاء Pirani باشد ، تعداد دستگاه خلاء Pirani باید به یک مقدار واقعی تبدیل شود ، به طوری که دستگاه خلاء خازن دستگاه تولید از مقدار خلاء به عنوان مقدار کنترل فشار خلاء جعبه استفاده می کند.

4. تنظیم برنامه دمای قفسه دستگاه تولید

دو روش برای تنظیم برنامه دمای قفسه دستگاه تولید وجود دارد.

(1) همان دمای گرمایش قفسه دستگاه آزمایش را تنظیم کرده و زمان خشک شدن تصعید را طولانی تر کنید.

برای تولید لیوفیلیزرها ، گرمای کمتری نسبت به دستگاه های آزمایش به ویال مرکزی منتقل می شود و در نتیجه خشک شدن کندتر می شود. اگر زمان خشک شدن تصعید طولانی نباشد ، زمان خشک شدن مرحله اول بطری دارو در مرکز دستگاه خشک کردن یخ وارد می شود و در مرحله دوم خشک شدن در یک حالت ناخوشایند وارد می شود و دمای قفسه افزایش می یابد و تجزیه محلی از پایین محصول رخ خواهد داد. ، باعث می شود محصول از بین برود.

(2) معادل زمان خشک شدن دستگاه تست

دمای گرمایش قفسه تولید لیوفیلیزر کمی بالاتر از دستگاه تست برای دستیابی به همان خشک شدن به عنوان لیوفیلیزر آزمایش تنظیم شد ، اما به یک تجزیه و تحلیل نظری نیاز بود.

پارامتر:

تگ های محبوب: خشک کن فریزر دارویی از نوع تولید ، چین ، تأمین کنندگان ، تولید کنندگان ، کارخانه ، قیمت گذاری ، تخفیف